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发布时间:2024-09-03 点此:85次

适宜的温湿度对于保持药品质量和生产效率至关重要。一般而言/,净化车间的温度应控制在18℃~26℃之间,相对湿度维持在45%~65%范围内。过高或过低的温湿度都会影响物料性质、设备运行及人员舒适度。因此,安装精确可靠的温湿度控制系统是必不可少的。

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维护管理方面/,两者均需定期检测空气质量、更换过滤器、清洁车间内外部环境,但无尘车间的维护频率和要求更高,往往需要专业的清洁团队,遵循严格的清洁流程和检验标准,确保车间环境始终处于受控状态。

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无尘车间,则是一种更为具体的净化车间类型,它强调的是空气中尘埃粒子数量的严格控制,以达到极低的微粒浓度/。在无尘车间内,每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的尘埃粒子数量通常被严格限制在一定范围内,如ISO 1级(原Class 100)标准下,每立方英尺空气中≥0.5μm的尘埃粒子不超过100个。无尘车间主要服务于对环境洁净度有极高要求的行业,如半导体芯片制造、生物制药、光电产业等。

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5.乙方需负责施工现场的安全责任,出现任何安全事故所产生的损失及费用均由乙方承担。如给甲方造成损失的,应赔偿甲方因此产生的全部直接损失和可得利益损失、律师费用、差旅费等间接损失。

净化车间的地面与墙面不仅要光滑无缝,还必须具有良好的防水防潮性能。验收时,除了直观检查外,还需通过渗水试验验证其密封性。墙角和地角应做成弧形设计,减少灰尘积聚,且所有缝隙均应密封处理。此外,地面的坡度设计应确保有效排水,避免积水导致的微生物滋生。

2.风险评估与应对:对生产过程中的潜在风险进行识别、评估并制定应对措施,确保药品生产的安全性和有效性。

3. 严格密封:所有接口、缝隙均需密封处理,防止灰尘和微生物渗透。

标签: 车间 无尘

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