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发布时间:2024-09-03 点此:105次
4. 应急处理:建立突发事件应对机制,确保快速有效地处理各种紧急情况/。
本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足洁净车间的温度和湿度要求/。空调机组根据现场实际设置于空调机房内,冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。
2.2 万级区域 分苗室、冻溶室、配苗室、分装室、存储室,尘粒均在280 个/L 以下,达到万级。
1. 定期维护:定期更换过滤器,检查空气净化系统、温湿度控制系统,确保设备正常运行。
净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产。
4. 严格控制人流物流:设立专门的人员通道、物料入口,执行严格的更衣、洗手、风淋等净化流程,确保人员及物料的无菌进入。
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